Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmess- und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen Bandbreite von Parametern im Bereich des hämodynamischen Monitorings dar. Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 90 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Prüflabor einen
Leiter QS-Prüflabor (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Personalführung und Kapazitätsplanung im Prüflabor
- Zuständigkeit für die Qualitätssicherung und -kontrolle nach EN ISO 13485 sowie weitere regulatorische Vorgaben
- Statistische Planung und Auswertung von Prüfaufträgen; Verfassen von Prüfberichten
- Definition von Prüfkriterien im Rahmen von Entwicklungsprojekten; Entwicklung neuer Prüfmethoden
- Prozesssteuerung und -überwachung der Wareneingangsprüfung sowie Inprozess- und Endkontrolle
- Prüfmittelmanagement
- Durchführung von Untersuchungen mit Fehlerbewertung im Rahmen des Reklamationsmanagements
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung aller im Verantwortungsbereich relevanten Prozesse
- Mitgestaltung der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes medizintechnisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Sichere Anwendung statistischer Methoden
- Idealerweise Erfahrungen in der Medizintechnik im Bereich Spritzguss und Kunststoffverarbeitung
- Erfahrungen im Bereich der Zertifizierung (DIN EN ISO 13485 bzw. 15189) von Laboratorien wünschenswert
- Kenntnisse in der Durchführung von Validierungen
- Idealerweise erste Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung
- Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Programmen
- Kommunikative Kompetenz, Organisationstalent und Teamfähigkeit sowie Einsatzbereitschaft und Flexibilität
Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, sollten wir uns kennenlernen. Ihre Bewerbung senden Sie uns bitte per E-Mail zu. Ansprechpartner: Tim Lundbeck, Personalleitung
CODAN pvb Critical Care GmbH
Römerstraße 18 · D-85661 Forstinning
Tel. +49 (0) 81 21 · 9 80 20
E-Mail: personal@codan.de · www.codancompanies.com